中恒集团600252)公告,控股子公司莱美药业300006)收到国家药品监督管理局核准签发的克林霉素磷酸酯注射液2ml:0.3g和4ml:0.6g两种标准的《药品弥补请求赞同通知书》。依据《中华人民共和国药品管理法》等相关规定,经审查,本品经过仿制药质量和效果一致性点评。一起赞同改变药品的处方及其出产的根本工艺(包含原料药供货商)及药质量量衡量原则。出产的根本工艺、质量衡量原则与说明书照所附履行,标签相关联的内容应与说明书保持一致。有效期18个月。药品上市答应持有人应当在本次弥补请求赞同之日起6个月内施行改变。克林霉素磷酸酯注射液适用于由灵敏厌氧菌、链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌灵敏株及指定微生物的灵敏菌等引起的严峻感染。到本公告发表日,莱美药业对克林霉素磷酸酯注射液的研制总投入金额为400.68万元人民币。